Экспресс-тест на Коронавирус (COVID-19)

КОМПЛЕКТАЦИЯ НАБОРА

1. Герметичный пакет, содержащий:

■ 1 х тест-кассета

■ 1 х осушитель. Предназначен для хранения. Не используется при проведении анализа. Не является медицинским изделием

2. Пипетка одноразового использования

3. Буфер для разведения образца (6 мл)

ЛАНЦЕТ ДЛЯ ПРОКОЛА ПАЛЬЦА НЕ ВХОДИТ В КОМПЛЕКТ!

ПРОЦЕДУРА ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА

Пожалуйста, внимательно прочитайте инструкцию по использованию перед проведением теста.

Доведите все компоненты набора до комнатной температуры (10°C - 30°C) перед тестированием.

Вытяните тест-кассету из фольги, разорвав пакет вдоль проема, и положите ее на ровную поверхность.

Внесите 10 мкл образца цельной крови, сыворотки или плазмы в лунку для образца (небольшую лунку), а затем добавьте 2-3 капли (около 80 мкл) буферного раствора в лунку для буфера (большую лунку).

Когда тест начнет работать, вы увидите миграцию жидкости фиолетового цвета, которая движется через окошко результатов в центре тестового устройства.

Подождите 15 минут и считайте результаты. НЕ считывает результаты через 20 минут.

ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ

Положительный результат

Окрашенные линии появляются как в тестовой зоне (T), так и в контрольной зоне (C). Это указывает на положительный результат и наличие антител к SARS-CoV-2 в образце.

Отрицательный результат

Окрашенная линия отображается только в контрольной зоне (C). Это указывает, что концентрация антител SARS-CoV-2 равна нулю или ниже предела определения теста.

Недействительный результат

Окрашенные линии отсутствуют вообще, либо линия появляется только в тестовой области, а в контрольной зоне (С) отсутствует. Возможно, тест был выполнен неправильно или тест испорчен. Рекомендуется повторно протестировать образец.

ХАРАКТЕРИСТИКИ ТЕСТА

Чувствительность: 86,43% (95% ДИ: 82,41% ~ 89,58%)

Специфичность: 99,57% (95% ДИ: 97,63% ~ 99,92%)